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醫(yī)療設備里的電源設計有哪些要求?

發(fā)布時間:2012-11-26 責任編輯:easonxu

【導讀】醫(yī)療設備除了必須符合國際認可標準之外,其他如基本的性能和采用的電源是否符合規(guī)格都非常重要,因為病人的健康會直接或間接受其影響。比起其他應用,醫(yī)療電子里的電源設計更加嚴格。


中國醫(yī)療電子產品需求增長高于全球平均-巨大的人口基數以及逐年快速遞增的老齡化人口和人們不斷增強的健康意識,國家政策、醫(yī)療信息化及技術革命的推動。中國醫(yī)療電子產品市場需求持續(xù)保持快速增長。

此外, 中國開始落實第12個五年規(guī)劃,其中有關醫(yī)療設備的未來發(fā)展,便有以下三個目標:1)加快國內醫(yī)療設備產業(yè)的發(fā)展;2)落實統一采購的制度;3)國內醫(yī)療機構應優(yōu)先選購國產醫(yī)療設備。隨著這個醫(yī)療改革方案的逐步落實,國內的醫(yī)療設備廠商都已作好一切準備,乘著這個難得的發(fā)展機遇,全力開發(fā)新一代的醫(yī)療設備。

醫(yī)療設備除了必須符合國際認可標準之外,其他如基本的性能和采用的電源是否符合規(guī)格都非常重要,因為病人的健康會直接或間接受其影響。但凡與病人護理、臨床治療、健康情況監(jiān)察、或影像掃描有關的電子醫(yī)療設備,其電源若出現無法通電、失電或其他方面的問題,所產生的后果會直接影響病人的健康,甚至對病人造成短暫性或永久性的傷害。

以實驗室儀器或診斷設備為例,電源一旦出現問題便會導致醫(yī)護人員無法及時作出正確的診斷,有時甚至因此而要多做幾次化驗,這樣既浪費時間,也加重醫(yī)護人員和病人的精神負擔。

此外,醫(yī)療設備的電源一旦發(fā)生故障,即使不會即時構成安全問題,也會無法執(zhí)行其基本功能,因此醫(yī)療設備開發(fā)商不但要在產品的構思階段堵塞設計漏洞,甚至要在產品的整個壽命周期內不斷管理有關風險,以免設備發(fā)生故障。

過去30 多年來,艾默生網絡能源的工程專家一直致力為醫(yī)療設備設計及開發(fā)各種電源產品。有關的醫(yī)療設備包括成像系統、實驗室分析儀器、臨床和分子診斷設備、牙科手術設備、眼科和外科手術設備/一般醫(yī)療設備。

艾默生網絡能源的產品以優(yōu)質、高效率和穩(wěn)定可靠而知名,深受醫(yī)療設備生產商的歡迎和信賴。艾默生集團的電源產品符合認可醫(yī)療機構的安全標準。醫(yī)療設備生產商采用這些電源產品便可簡化設計流程或優(yōu)化生產工藝,降低開發(fā)成本以及更快將產品推出市場。

以下是艾默生的品質控制系統的特點:

設計流程控制— 設計程序、元器件的篩選和反覆核實所作的品質保證
采購程序控制— 供應商認證和供應商的品質管理措施
生產流程和工藝控制— 工藝控制、品質保證和定期進行的穩(wěn)定性測試
售后市場調查— 現場提供技術支持、自動糾正行動請求(CAR) 系統、現場故障跟蹤系統

2012年2月8日,艾默生網絡能源設于菲律賓的兩間世界級工廠已取得適用于生產醫(yī)療設備電源系統的ISO 13485 認證。 ISO 13485認證是國際公認的品質標準,按照其規(guī)定有關企業(yè)必須確立一套完善的品質管理制度,才可確保所生產的醫(yī)療設備符合客戶要求和監(jiān)管機構的規(guī)定。艾默生網絡能源成功取得醫(yī)療設備方面的ISO 13485認證,顯示我們已確立一套完善的品質管理制度,確保采用艾默生產品生產的醫(yī)療設備符合生產商、醫(yī)療衛(wèi)生當局和產品安全監(jiān)管機構的要求和規(guī)定。

2012年9月18日,艾默生網絡能源宣布旗下各款符合醫(yī)療認證安全標準的可配置交流/直流電源已取得ANSI/AAMI ES60601-1:2005 / IEC 60601-1 的醫(yī)療安規(guī)認證。開發(fā)醫(yī)療設備的工程師可以放心采用這些高度靈活的電源產品,以確保所開發(fā)的醫(yī)療設備符合有關認證的最新規(guī)定,不會被時代淘汰。

艾默生網絡能源提供多款符合不同醫(yī)療認證的可配置交流/直流電源,其中包括 iVS、μMP和iMP系列,部分型號的輸出功率甚至高達4,920W。這些電源產品都有高度的靈活性,可滿足各種不同的直流供電要求,因此大受市場歡迎。此外,以上各款電源產品還有高效率、高功率密度、穩(wěn)定可靠和性能卓越等優(yōu)點,但成本效益則遠比客制電源產品優(yōu)勝,因此是取代客制產品的理想方案。已取得IEC-60601-1 醫(yī)療安規(guī)認證的電源產品有許多不容忽視的優(yōu)點。設計醫(yī)療設備的工程師只要采用這類電源,便可確保新產品迅速完成有關測試,以便更快取得相關的認證,而且還確保電源更加安全可靠,以及可以更快推出市場。


艾默生網絡能源這幾系列符合不同醫(yī)療安規(guī)認證的iVS、μMP和iMP電源產品適用于非接觸式和對病人即時安危不會產生重大影響的醫(yī)療設備,其中包括診斷儀器、病人健康監(jiān)控系統和醫(yī)療成像設備如X光透視機、核磁共振成像系統和計算機斷層掃描儀等。

 

艾默生μMP電源產品
圖題:艾默生μMP電源產品

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