- 醫(yī)療級AC/DC級電源的要求
- 值得推薦的幾款A(yù)C/DC電源模塊
- 安全性、可靠性高
- 滿足環(huán)保、電磁輻射的要求
- 注意抗干擾的能力和供應(yīng)商的聲譽
隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，現(xiàn)在醫(yī)療電子設(shè)備的種類、數(shù)量和功能也越來越多、越來越完善，而這些設(shè)備都離不開電源，因此電源的性能對產(chǎn)品的性能起到關(guān)鍵性的作用，在這些電源中分為AC/DC級電源和DC/DC級電源，其中對AC/DC級電源的選用要求很高，本文就以AC/DC級電源的選購談一下我個人的觀點，僅供使用人員參考。
由于醫(yī)療設(shè)備使用的對象是人，因此對設(shè)備的要求很高，醫(yī)療設(shè)備的正常運行與否關(guān)系到病人、醫(yī)生的健康乃至生命，而電源的可靠性對設(shè)備的正常運行起到關(guān)鍵性的作用，因此在一些國際標(biāo)準中將醫(yī)療電源和工業(yè)和科學(xué)實驗類電源同時歸為ISM設(shè)備，但是鑒于醫(yī)療設(shè)備對安全的要求相當(dāng)嚴格，醫(yī)療電源設(shè)計有其特殊的規(guī)范，對要求更為苛刻的生命支持類設(shè)備更是如此?？偟膩碚f，對醫(yī)療級AC/DC級電源有如下要求：
一：安全性
對于安全性來講主要體現(xiàn)在：①在設(shè)計上要求有足夠的安全距離，一般地來說，輸入和輸出之間的距離達到8mm以上。②輸入和輸出之間耐壓要承受4000VAC。③輸入對輸出的漏電流要求很小，一般情況下，對單一故障情況下要求漏電流要小于200uA以下。④接地連續(xù)性（對于CLASSⅠ類設(shè)備有此要求）。這個對醫(yī)療設(shè)備也很重要，接地電阻大，導(dǎo)致不同電源供電的設(shè)備地電位有電位差,對重病患者可能會有危害，所以接地連續(xù)性也必須經(jīng)過嚴格測試，IEC要求為PE對殼體任何可觸碰金屬處電阻小于0.1 Ohm。
二：可靠性
由于醫(yī)療設(shè)備使用的對象是人，因此對醫(yī)療設(shè)備的可靠性要求更高。醫(yī)療設(shè)備的正常運行與否對于病人、醫(yī)生來說是生死攸關(guān)的大事,而電源是電子設(shè)備的心臟，它的可靠性對設(shè)備的可靠性起到重要的作用，這也意味著對電源的可靠性要求更高。
三：環(huán)保要求
要滿足ROHS要求。醫(yī)療設(shè)備屬于ROHS豁免產(chǎn)品，所以電源產(chǎn)品也需滿足ROHS要求。
四：要滿足電磁輻射的要求
EMI傳導(dǎo)和輻射滿足EN55011，限值和EN55022 ITE設(shè)備相同，但是只有MDD（醫(yī)療器械指令）認可的測試機構(gòu)出的EMI報告才是有效的。通常要求設(shè)計時有6dB裕量，以便批量生產(chǎn)時滿足要求，同時醫(yī)療系統(tǒng)測試時容易通過。
五：具有抗干擾的能力
這點很重要，要滿足防電磁輻射的要求。合格的醫(yī)用電源應(yīng)符合EN60601-1-2，該標(biāo)準必須與許多與EMC相關(guān)的技術(shù)要求配合。特別要指出的是醫(yī)用電源必須滿足IEC61000-4-2 ((靜電防護能力，要求達到3kV)、IEC61000-4-3 (射頻輻射防護能力，要求達到3V/m)、IEC61000-4-4 EFT (電壓瞬變承受能力，要求達到1kV)、IEC61000-4- 5 (市電涌流承受能力，要求達到1kV和2kV)、IEC61000-3-2 (市電線路諧波要求)以及IEC61000-3-3 (電力線閃變要求)。
六：供應(yīng)商的聲譽如何
美國食品藥物管理局(FDA) 要求醫(yī)療產(chǎn)品必須由獲得GMP資格(即具有良好作業(yè)規(guī)范) 的工廠生產(chǎn)，因此一個合格的電源制造商需要具備良好的制程規(guī)范和品質(zhì)控制。
由以上可知，對醫(yī)療電源的選取應(yīng)當(dāng)慎重，而不能一味地追求價格，要問問自己，裝有這種電源的系統(tǒng)是否安全可靠。在選擇和購買醫(yī)療用電源時，需要考慮可能產(chǎn)生的各方面的風(fēng)險，必須從有信譽、能提供符合相關(guān)規(guī)范標(biāo)準的證明文件，并且遵守質(zhì)量和可靠性標(biāo)準和要求的廠家那里購買。
在本文的最后，推薦幾款醫(yī)療電源模塊--金升陽的LD系列電源模塊，LD05系列、LD10系列。金升陽致力于小功率醫(yī)療電源模塊的開發(fā)，為客戶提供高性價比的產(chǎn)品。目前擁有LD05,LD10系列醫(yī)療級別電源，該系列電源具有以下特點：
1. 小體積、高功率密度
金升陽的LD系列電源體積很小，其中：LD05系列電源，輸出額定功率為5W，全球通用電壓輸入，體積為50.08*25.4*15.16mm。LD10系列電源，輸出額定功率為10W，全球通用電壓輸入，體積為53*28*19mm。此小體積電源，為小型醫(yī)療設(shè)備節(jié)省了大量的元器件空間，為設(shè)備的小型化提供了可能。
[page]2. 高可靠性
該系列電源均按工業(yè)級產(chǎn)品設(shè)計，工作溫度為-25—70度，模塊化設(shè)計，內(nèi)部使用導(dǎo)熱灌封膠，國際標(biāo)準引腳。工業(yè)級產(chǎn)品設(shè)計為產(chǎn)品的可靠性提供了保障，標(biāo)準化引腳封裝減少了客戶潛在的單一供貨風(fēng)險。
3. 安全性
該系產(chǎn)品均按醫(yī)療電源的要求設(shè)計。①電源均為CLASSⅡ設(shè)備。②在安規(guī)設(shè)計上，輸入和輸出之間的距離均達到8mm以上。③輸入和輸出之間耐壓達到4000VAC/1min。④輸入對輸出的漏電流也很小。其中LD05系列內(nèi)部無安規(guī)電容設(shè)計，使得漏電流幾乎為零，LD10系列也僅為100uA以下。⑤LD05系列電源已通過EN60601的醫(yī)療認證和UL60950的安全認證，LD10系列認證正在進行中（認證標(biāo)準：EN60601、UL60950）。
4. 環(huán)保要求
所有產(chǎn)品均按ROHS要求設(shè)計，公司積極順應(yīng)全球環(huán)保發(fā)展的形勢，全面推行“無鉛化”生產(chǎn)，所有產(chǎn)品均符合ROHS檢測的要求。公司按照ISO14000標(biāo)準實行環(huán)境管理和控制，保障員工的身心健康，最大限度地減少污染排放，全力保護自然生態(tài)環(huán)境，履行環(huán)保職責(zé)。
5. 具有較低的EMI性能
EN55011有l(wèi)evel B，level A兩個等級，level B比level A嚴苛得多。圖2、圖3是LD10產(chǎn)品的EMI測試數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)表明該系列電源具有較低的電磁輻射性能，達到EN55011，level B的要求。
6. 具有較高的抗干擾能力
滿足以下要求：
- 靜電放電
- 射頻輻射抗擾
- 電快速瞬變脈沖群
- 浪涌 IEC/EN 61000-4-2 level 4 8kV/15kV
- IEC/EN 61000-4-3
- IEC/EN 61000-4-4 level 3 2kV
- IEC/EN 61000-4-5 level 4 2kV/4kV
產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，生產(chǎn)線即是企業(yè)的生命線。公司以客戶滿意為中心，以ISO9000質(zhì)量管理體系為行為準則，時刻注重品質(zhì)控制，質(zhì)量意識深入每一個環(huán)節(jié)，貫穿于每一位員工的日常工作。金升陽已通過了ISO9001:2000質(zhì)量體系認證，ISO14001環(huán)境管理體系認證，系列產(chǎn)品已通過了UL認證、CE認證和SGS測試，同時通過了廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的鑒定，建有自有產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準。
通過對產(chǎn)品的鑒賞，對設(shè)計思想，對生產(chǎn)制程，對品質(zhì)控制的分析，對企業(yè)實力與聲譽的調(diào)查，金升陽LD系列電源是一類不錯的醫(yī)療級AC/DC小功率電源模塊，是值得我們使用的放心電源。
